Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EN ISO 23908. EN ISO 23908 memberikan persyaratan dan metode pengujian untuk evaluasi parameter kinerja properti perlindungan cedera benda tajam, baik aktif atau pasif dalam desain, untuk jarum suntik sekali pakai (tajam), pengantar untuk kateter dan pisau bedah, dan perangkat medis yang mengandung jarum lain yang digunakan.
Perangkat perlindungan cedera benda tajam yang dicakupnya dapat disertakan dengan atau diintegrasikan ke dalam instrumen sebelum digunakan untuk melindungi dari cedera benda tajam.
Itu tidak memberikan persyaratan untuk penyimpanan dan pengangkutan pelindung alat pemotong sebelum penggunaan yang dimaksudkan atau untuk perangkat medis itu sendiri.
Standar Internasional ini memberikan pedoman yang memungkinkan pabrikan untuk memverifikasi bahwa desain sistem perlindungan cedera pahat potong sesuai dengan maksud desain yang ditentukan dalam spesifikasi desain. Sebagai bagian dari verifikasi ini, pabrikan diharapkan untuk menunjukkan, dengan menggunakan studi simulasi atau penggunaan klinis yang sesuai, bahwa kinerja sistem proteksi cedera blade sesuai untuk pengguna dan pengaturan yang dimaksudkan.
Studi penggunaan simulasi atau klinis ini memungkinkan pabrikan untuk menunjukkan bahwa perangkat berfungsi sebagaimana dimaksud, bila digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaan, pada pengaturan yang mewakili penggunaan yang dimaksudkan di kehidupan nyata dan oleh pengguna yang dimaksudkan atau dapat diprediksi.
EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 23908. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
