Uji EN ISO 25424 untuk Sterilisasi Produk Perawatan Kesehatan

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian EN ISO 25424. Standar ini menetapkan persyaratan untuk pengembangan, verifikasi, dan kontrol rutin proses sterilisasi uap suhu rendah dan formaldehida (LTSF) untuk perangkat medis yang beroperasi di bawah tekanan sekitar menggunakan campuran uap suhu rendah dan formaldehida sebagai bahan sterilisasi.

Meskipun ruang lingkup dokumen ini terbatas pada perangkat medis, dokumen ini menetapkan persyaratan dan memberikan panduan yang dapat diterapkan pada produk dan peralatan lain.

Dokumen ini tidak menentukan persyaratan untuk pengembangan, validasi, dan kontrol rutin dari proses untuk menonaktifkan agen penyebab ensefalopati spongiformis seperti scrapie, ensefalopati spongiform sapi, dan penyakit Creutzfeldt-Jakob. Rekomendasi khusus telah dibuat di negara-negara tertentu untuk penanganan bahan yang berpotensi terkontaminasi dengan agen ini.

Memiliki sistem manajemen mutu yang lengkap selama pembuatan atau pengerjaan ulang bukanlah persyaratan dokumen ini, tetapi elemen penting dari sistem tersebut secara normatif direferensikan dalam teks jika sesuai. Perhatian diberikan pada standar sistem manajemen mutu yang mengontrol semua tahap produksi atau pemrosesan ulang perangkat medis, termasuk proses sterilisasi.

Perhatian diberikan pada kemungkinan adanya peraturan hukum di beberapa negara yang menetapkan batas tingkat residu formaldehida pada perangkat dan produk medis.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 25424. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.