EN ISO 5832-2 Implan Bedah, Bahan Logam, Bagian 2: Uji Standar untuk Titanium Tanpa Paduan

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EN ISO 5832-2. ISO 5832-2 menetapkan sifat dan metode pengujian yang sesuai dari titanium murni untuk digunakan dalam pembuatan implan bedah.

Jika salah satu benda uji gagal dalam batas ukuran dan tidak memenuhi persyaratan yang ditentukan, kedua benda uji ulang harus diuji dengan cara yang sama untuk setiap benda uji yang gagal. Paduan akan dianggap cocok hanya jika kedua benda uji tambahan memenuhi persyaratan yang ditentukan.

Jika benda uji gagal di luar batas pengukur, pengujian dapat diterima jika persen perpanjangan setelah patah memenuhi persyaratan. Jika persen perpanjangan setelah patah tidak memenuhi persyaratan, pengujian akan dibatalkan dan diuji ulang.

Jika salah satu pengujian ulang gagal memenuhi persyaratan yang sesuai, produk yang diwakili akan dianggap tidak sesuai dengan dokumen ini. Namun, jika diinginkan, pabrikan dapat memanaskan kembali bahan tersebut dan mengirimkannya kembali untuk pengujian sesuai dengan dokumen ini.

Tidak ada bahan implan bedah yang diketahui telah terbukti benar-benar menyebabkan reaksi merugikan pada tubuh manusia. Namun, pengalaman klinis jangka panjang dengan penggunaan bahan yang dirujuk dalam standar ini telah menunjukkan bahwa tingkat respons biologis yang dapat diterima dapat diharapkan bila bahan tersebut digunakan dalam aplikasi yang sesuai.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 5832-2. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.