EN 868-7 Paket untuk Alat Kesehatan yang Disterilkan - Tes untuk Kertas Berlapis Perekat

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian EN 868-7. Standar ini memberikan metode pengujian dan nilai untuk kertas berlapis perekat yang disegel yang terbuat dari kertas yang sesuai digunakan sebagai sistem penghalang steril atau sistem pengemasan yang bertujuan untuk menjaga sterilitas alat kesehatan yang pada akhirnya telah disterilkan hingga titik penggunaan.

Bahan yang ditentukan dalam bagian ini dimaksudkan untuk digunakan untuk sterilisasi etilen oksida atau iradiasi.

Kebutuhan kemasan pelindung dapat ditentukan oleh produsen dan pengguna.

Bagian EN 868 ini hanya menyajikan persyaratan kinerja dan metode pengujian khusus untuk produk yang dicakup oleh bagian EN 868 ini, tetapi tidak menambah atau mengganti persyaratan umum yang ditetapkan dalam EN ISO 11607-1.
Oleh karena itu, persyaratan khusus dalam 4.2 hingga 4.3 dapat digunakan untuk menunjukkan kepatuhan terhadap satu atau lebih, jika tidak semua, persyaratan dalam EN ISO 11607-1.

Ketika bahan tambahan digunakan dalam sistem penghalang steril untuk memfasilitasi organisasi, pengeringan, atau presentasi aseptik (misalnya, pembungkus bagian dalam, filter wadah, pengukur, daftar pengepakan, tikar, kit penyelenggara instrumen, pelapis baki, atau amplop tambahan di sekitar perangkat medis ) kemudian validasi Persyaratan lain mungkin berlaku, termasuk menentukan penerimaan bahan-bahan ini selama operasinya.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN 868-7. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.