Tes Standar ISO TS 17137 untuk Implan Kardiovaskular dan Sistem Ekstrakorporeal, Implan yang Dapat Diserap Kardiovaskular

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar ISO TS 17137. Standar ini menguraikan pedoman evaluasi desain untuk implan kardiovaskular yang dapat diserap yang digunakan untuk merawat pembuluh darah atau pembuluh darah dalam sistem peredaran darah, termasuk jantung dan semua pembuluh darah.

Standar ini bertujuan untuk mendukung standar khusus perangkat dengan memberikan panduan khusus untuk implan atau komponen yang dapat diserap.

Dokumen ini berlaku untuk implan yang bersentuhan langsung dengan sistem kardiovaskular, di mana tindakan yang dimaksudkan adalah pada sistem peredaran darah. Standar ini tidak membahas pertimbangan khusus masalah implan yang mengandung jaringan hidup, sel hidup, atau bahan biologis tak hidup dan turunannya.

Selain itu, prosedur dan perangkat yang digunakan sebelum dan sesudah penempatan implan kardiovaskular yang dapat diserap (misalnya, perangkat balon angioplasti) berada di luar cakupan dokumen ini kecuali jika mempengaruhi sifat penyerapan implan.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO TS 17137. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.