EN ISO 8536-15 Peralatan Infus untuk Penggunaan Medis, Bagian 15: Uji Standar untuk Set Infus Photoprotective Sekali Pakai

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EN ISO 8536-15. Standar ini menetapkan persyaratan untuk set infus sekali pakai yang menggunakan agen fotoprotektif dalam bahan jalur cairan (selanjutnya disingkat sebagai "set infus fotoprotektif").

Standar ini juga memberikan pedoman untuk kinerja dan karakteristik kualitas bahan yang digunakan dalam cahaya.

Dengan perkembangan teknologi infus yang berkelanjutan dan kebutuhan klinis yang terus meningkat, beberapa set infus perlu disesuaikan dengan kebutuhan klinis tertentu.

Beberapa obat-obatan, seperti natrium nitroprusside, nitrogliserin, dan vitamin B2, bersifat fotosensitif dan harus diinokulasi secara klinis dalam kondisi fotoprotektif; Standar ini berlaku untuk set tersebut.

Standar ini menetapkan persyaratan transmisi cahaya untuk ruang tetesan dan tabung. Karena komponen lain dibatasi oleh dimensi eksternalnya, mereka tidak tunduk pada persyaratan transmisi cahaya dan merupakan kebijaksanaan pabrikan apakah mereka akan menjadi pelindung cahaya.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 8536-15. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.