ISO 15674 Implan Kardiovaskular - Sistem Kardiotomi Cangkang Keras/Reservoir Vena

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahlinya yang canggih, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 15674. ISO 15674 menetapkan persyaratan untuk sistem kardiotomi/vena reservoir cangkang keras ekstrakorporeal yang steril, sekali pakai, dan kantong reservoir vena lunak yang dimaksudkan untuk digunakan sebagai penyimpanan darah selama operasi cardiopulmonary bypass (CPB).

ISO 15674 adalah standar di bidang implan kardiovaskular dan organ buatan. Secara khusus, ini berkaitan dengan sistem kardiotomi cangkang keras / reservoir vena tersaring dan tidak tersaring serta kantong reservoir vena lunak. Sistem ini merupakan komponen penting dalam bedah kardiovaskular dan prosedur sirkulasi ekstrakorporeal.

Sistem Kardiotomi Cangkang Keras/Reservoir Vena: Sistem ini digunakan dalam operasi jantung dan prosedur lain yang melibatkan sirkulasi ekstrakorporeal (sirkulasi darah di luar tubuh). Mereka dirancang untuk mengumpulkan dan menahan darah untuk sementara, memungkinkan tim bedah untuk menghilangkan udara, kotoran, dan komponen lain yang tidak diinginkan dari darah sebelum darah dimasukkan kembali ke dalam sistem peredaran darah pasien. Desain cangkang keras memberikan dukungan dan perlindungan struktural ke reservoir, menjaga darah bebas dari kontaminan selama prosedur berlangsung.

Filter (Opsional): Beberapa sistem reservoir kardiotomi/vena dilengkapi dengan filter. Filter ini dirancang untuk menangkap partikel atau kotoran yang ada di dalam darah dan mencegahnya masuk kembali ke aliran darah pasien. Filter memainkan peran penting dalam menjaga kualitas darah dan mengurangi risiko komplikasi selama prosedur.

Tas Reservoir Vena Lunak: Selain reservoir cangkang keras, ada kantong reservoir vena lunak. Kantung ini lebih fleksibel dan berguna dalam prosedur di mana ruang terbatas atau di mana fleksibilitas reservoir menguntungkan. Kantung reservoir vena lunak juga berfungsi untuk mengumpulkan dan menahan darah selama prosedur.

ISO 15674 menstandarkan persyaratan dan spesifikasi untuk komponen implan kardiovaskular ini, memastikan keamanan, kinerja, dan kompatibilitasnya dengan perangkat medis dan prosedur bedah. Standar membahas faktor-faktor seperti desain, bahan, pelabelan, biokompatibilitas, sterilitas, dan pengujian kinerja.

Dengan mematuhi ISO 15674, produsen dan profesional medis dapat membantu memastikan bahwa komponen implan kardiovaskular yang mereka gunakan memenuhi standar internasional untuk kualitas dan keamanan. Hal ini, pada gilirannya, berkontribusi pada hasil pasien yang lebih baik dan mengurangi risiko yang terkait dengan prosedur yang melibatkan operasi kardiovaskular dan sirkulasi ekstrakorporeal.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 15674. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.