EP 2.6.12 Pemeriksaan Mikrobiologi Non-Steril, Uji Standar Uji Hitung Mikroba

Tes Medis

EP 2.6.12 Pemeriksaan Mikrobiologi Non-Steril, Uji Standar Uji Hitung Mikroba

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar EP 2.6.12. Metode tersebut tidak dapat diterapkan pada produk yang mengandung mikroorganisme hidup sebagai bahan aktif. Prosedur mikrobiologi alternatif, termasuk metode otomatis, dapat digunakan, asalkan kesetaraannya dengan metode farmakope ditunjukkan.

EP 2.6.12 Pemeriksaan Mikrobiologi Non-Steril, Uji Standar Uji Hitung Mikroba

Lakukan deteksi di bawah kondisi yang dirancang untuk mencegah kontaminasi mikroba eksogen dari produk yang akan diperiksa. Tindakan pencegahan yang diambil untuk mencegah kontaminasi harus sedemikian rupa sehingga tidak mempengaruhi mikroorganisme yang akan muncul dalam pengujian.

Jika produk yang akan diperiksa memiliki aktivitas antimikroba, ini dihilangkan atau dinetralkan sebanyak mungkin. Jika inaktivator digunakan untuk tujuan ini, efektivitas dan non-toksisitasnya terhadap mikroorganisme harus dibuktikan.

Jika surfaktan digunakan untuk preparasi sampel, harus ditunjukkan bahwa surfaktan tersebut tidak beracun bagi mikroorganisme dan kompatibel dengan inaktivator yang digunakan.

Gunakan metode filtrasi membran atau metode penghitungan pelat seperti yang ditentukan. Metode angka yang paling mungkin (MPN) umumnya merupakan metode yang paling tidak akurat untuk penghitungan mikroba, tetapi mungkin paling sesuai untuk beberapa kelompok tanaman dengan beban hayati yang sangat rendah.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EP 2.6.12. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp