EUROLAB menyediakan tes mekanik dan metalurgi untuk pelapisan berpori dan perangkat medis berpori; ini termasuk media peledakan yang dapat diserap (RBM), semprotan plasma titanium (TPA), hidroksiapatit (HA), pelelehan berkas elektron (EBM) dan sintering laser logam langsung (DMLS).
Untuk meningkatkan fiksasi implan, lapisan berpori biasanya diterapkan pada perangkat medis. Teknologi yang lebih baru juga memungkinkan integrasi langsung struktur berpori ke dalam bahan utama perangkat. Untuk memasarkan implan dengan struktur berpori, ada beberapa tes yang perlu dilakukan untuk memverifikasi sifat mekanik dan metalurgi lapisan.
Tes ini berguna untuk memenuhi persyaratan FDA atau hukum, membantu untuk meneliti dan mengembangkan proses dan teknologi pelapisan baru, dan memberikan wawasan untuk membandingkan atau memverifikasi pemasok pelapis.
Tes mekanis meliputi tegangan statis dan dinamis, pemotongan dan tekukan, dan keausan. Pengujian ini dilakukan pada sampel uji struktur berpori yang dibuat khusus yang bervariasi tergantung pada metode pengujian.
Untuk uji geser, sampel terdiri dari silinder logam dengan diameter luar 0.75 "dan panjang 1 hingga 1.25 inci, lapisan berpori direkatkan ke satu sisi datar logam. Sampel yang dilapisi terlampir pada sampel yang tidak dilapisi dan kemudian secara dinamis dipotong menjadi suatu kesalahan atau ke sejumlah siklus yang telah ditentukan.
Uji tarik struktur berpori menggunakan alat uji yang terdiri dari sampel berbentuk cakram, satu sisi dilapisi dan satu tidak dilapisi dan dihubungkan antara dua armature uji. Spesimen uji dengan diameter luar 1 "dikenai beban tarik sampai gagal, yaitu komponen-komponen dipisahkan.
Pengujian abrasi sangat penting untuk struktur berpori karena integritas yang buruk dapat memiliki efek buruk secara in vivo. Tes yang paling umum adalah abrasi Taber, yang terdiri dari sampel pelapis berpori melingkar yang berulang kali dihubungi oleh roda abrasif. Hasil dapat digunakan untuk tujuan perbandingan ketika mengevaluasi jenis pelapis jenis pemasok atau dapat dibandingkan dengan kriteria penerimaan umum yang ditetapkan oleh badan pengatur.
Tes balok putar terdiri dari batang dilapisi berbentuk jam pasir yang sumbu panjangnya dimuat sebagai balok. Selama pengujian, bahan permukaan sampel paling terpapar pada tegangan, menjadikannya tes ideal untuk menentukan sifat-sifat struktur berpori.
Uji koefisien gesekan terdiri dari mengukur gaya gesekan statis dan dinamis antara struktur berpori dan analog tulang poliuretan, jaringan hewan, atau jaringan donor manusia. Resistansi statis adalah gaya yang diperlukan untuk memulai gerakan, resistensi dinamis adalah gaya gesekan yang diperlukan untuk mempertahankan gerakan. Kami melakukan koefisien uji gesekan pada prosedur internal atau protokol klien.
Laboratorium metalurgi EUROLAB melakukan berbagai evaluasi pada sampel lapisan berpori seperti ketebalan lapisan, kekasaran permukaan lapisan, rongga persentase volume dan morfologi pori-pori.
Metode pengujian ini memeriksa berbagai lapisan berpori yang melekat pada implan medis yang tidak berpori. Substrat dievaluasi menggunakan sistem analisis gambar digital dan pemrograman perangkat lunak berpemilik untuk menentukan ketebalan lapisan, volume, dan persentase kekosongan (antara antarmuka jaringan dan antarmuka substrat).
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
