ISO 10555-4 Kateter Intravena, Kateter Steril dan Sekali Pakai, Bagian 4: Uji Standar untuk Kateter Pelebaran Balon

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar ISO 10555-4. ISO 10555-4 menetapkan persyaratan untuk kateter dilatasi balon yang dipasok dalam kondisi steril dan dimaksudkan untuk penggunaan tunggal.

Kecuali ditentukan lain dalam bagian ISO 10555 ini, kateter pelebaran balon harus memenuhi ISO 10555-1. Posisi balon harus dapat dideteksi secara radio saat kateter dimasukkan ke dalam tubuh.

Ukuran nominal kateter akan ditunjukkan sebagai berikut;

• Diameter balon yang digelembungkan, dinyatakan dalam milimeter, atau diameter setiap segmen pada tekanan yang direkomendasikan untuk balon multi-diameter;
• Panjang efektif balon pada tekanan yang direkomendasikan;
• Diameter kawat pemandu terbesar yang dapat digunakan dengan kateter, jika ada.

Persyaratan tes Kateter Dilatasi Balon;

• Deteksi radio
• Penunjukan ukuran nominal
• Tekanan ledakan tingkat balon (RBP)
• kelelahan balon
• Waktu kempis balon
• Dari diameter balon hingga tekanan inflasi

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 10555-4. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.