Uji Standar ISO 10555-6 untuk Kateter Intravaskular, Kateter Steril dan Sekali Pakai, Port Implan Subkutan

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar ISO 10555-6. ISO 10555-6 menetapkan persyaratan, kinerja, dan masalah keselamatan pengguna untuk port dan kateter implan subkutan untuk penggunaan jangka panjang intravaskular yang disediakan dalam kondisi steril dan dimaksudkan untuk penggunaan tunggal.

Bagian ISO 10555 ini tidak menentukan persyaratan, kinerja, dan masalah keselamatan pengguna dengan jarum non-inti.

Jika kateter dilengkapi dengan penanda jarak, penandaan tersebut harus ditunjukkan sebagai berikut:

• Untuk kateter yang tidak terikat, tentukan jarak dari ujung distal kateter;
• Untuk kateter yang sudah diikat sebelumnya, tentukan jarak dari ujung proksimal kateter.

Dari tanda pertama, jarak antara tanda tidak boleh lebih dari 5 cm. Jarak dianjurkan. penandaan harus berjarak 1 cm pada bagian kateter yang mungkin penting bagi pengguna dalam memposisikan kateter dan memantau migrasi kateter.

Jika disediakan, dimensi berikut harus dinyatakan dalam milimeter:

• Dimensi port implan subkutan;
• Luas permukaan efektif septum, didefinisikan sebagai diameter atau panjang dan lebar septum pada ukuran nominal.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 10555-6. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.