ISO 17853 Keausan Bahan Implan - Partikel Keausan Polimer dan Logam - Isolasi dan Karakterisasi

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahlinya yang canggih, menawarkan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 17853. ISO 17853 menetapkan metode pengambilan sampel partikel keausan yang dihasilkan oleh implan pengganti sendi pada manusia dan simulator sendi.

Standar ini mencakup peralatan, reagen, dan metode pengujian untuk mengisolasi dan mengkarakterisasi partikel keausan polimer dan logam dari sampel jaringan yang dikeluarkan dari perimeter implan pengganti sendi dan sampel cairan uji simulator sendi yang diperoleh pada operasi revisi atau otopsi. Beberapa dari prosedur ini tentunya dapat diadaptasi untuk isolasi dan karakterisasi partikel dari cairan biologis manusia (misalnya cairan sinovial).

Respons biologis terhadap keausan partikel berkontribusi pada kegagalan implan sendi melalui resorpsi tulang dan mengakibatkan lepasnya implan. Untuk memastikan bahwa studi tentang efek partikel keausan memiliki pendekatan yang seragam, diperlukan metode standar pengambilan partikel dari jaringan yang diikuti dengan karakterisasi partikel. Karakterisasi partikel yang dihasilkan dari implan dalam simulator sendi juga memberikan informasi berharga tentang karakteristik keausan dan kinerja implan yang diteliti.

Dalam protokol yang terdapat dalam Standar Internasional ini, untuk isolasi dan karakterisasi partikel baik dari jaringan maupun cairan uji dari simulator sendi, partikel diisolasi dan kemudian didispersikan menggunakan filtrasi atau dengan cara ditanamkan ke dalam resin untuk pemindaian mikroskop elektron (SEM) atau mikroskop elektron transmisi. (TEM).

Sebuah protokol alternatif untuk isolasi dan karakterisasi partikel logam dari implan yang diuji dalam simulator sendi baru-baru ini dikembangkan; di mana partikel diendapkan ke pelat untuk analisis SEM, tanpa penyaringan atau penyematan. Pada saat Standar Internasional ini diterbitkan, metode alternatif ini belum diuji untuk isolasi dan karakterisasi partikel dari jaringan dan perbandingan langsung antara metode yang berbeda belum tersedia. Oleh karena itu, cara kedua tidak dicantumkan secara rinci.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 17853. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.