ISO 13175-3 Implan Bedah Kalsium Fosfat Bagian 3: Standar Uji Pengganti Tulang Hidroksiapatit dan Beta-Tricalcium Fosfat

Tes Medis

ISO 13175-3 Implan Bedah Kalsium Fosfat Bagian 3: Standar Uji Pengganti Tulang Hidroksiapatit dan Beta-Tricalcium Fosfat

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 13175-3. Bagian ISO 13175 ini menetapkan persyaratan untuk pengganti tulang hidroksiapatit monofasik, pengganti tulang -trikalsium fosfat monofasik, dan pengganti tulang hidroksiapatit/β-trikalsium fosfat bifasik dalam bentuk blok atau butiran.

ISO 13175-3 Implan Bedah Kalsium Fosfat Bagian 3: Standar Uji Pengganti Tulang Hidroksiapatit dan Beta-Tricalcium Fosfat

Bagian dari ISO 13175 ini tidak berlaku untuk pengisi rongga tulang benih sel, semen kalsium fosfat atau pengisi rongga tulang yang mengandung bahan selain hidroksiapatit dan -trikalsium fosfat.

Pengganti tulang sintetis hidroksiapatit dan -trikalsium fosfat sekarang dianggap sebagai alternatif yang memadai untuk autograft dan allograft. Memang, asal sintetis dari perangkat ini memastikan bahwa tidak ada penyakit menular yang akan mencemari pasien.

Juga, hidroksiapatit dan -trikalsium fosfat telah terbukti bersifat osteokonduktif, yang berarti bahwa jika ditanamkan di tempat tulang mereka akan mendorong penyembuhan tulang di permukaan bahan. Biokompatibilitas hidroksiapatit dan -trikalsium fosfat telah ditunjukkan oleh banyak literatur.

Proses penyembuhan pada substitusi tulang tidak hanya terkait dengan potensi osteokonduktif dari bahan tersebut, tetapi juga dengan struktur porositas. Makroporositas harus cukup besar dan harus saling berhubungan agar pertumbuhan tulang terjadi di seluruh volume implan. Porositas juga berpengaruh pada laju penyerapan keramik: Semakin tinggi angka mikroporositas, semakin tinggi laju disolusi.

Karena pengganti tulang tidak dirancang untuk membawa beban berat, sifat mekaniknya tidak diperlukan. Namun, blok seringkali perlu dibentuk kembali oleh ahli bedah agar sesuai dengan bentuk rongga tulang. Pengganti tulang akan memiliki sifat mekanik yang cukup untuk diproses.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 13175-3. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp