ABNT NBR 14990-3 Sistem Pengemasan untuk Sterilisasi Produk Kesehatan - Bagian 3: Kertas Kelas Bedah untuk Kemasan yang akan Disterilkan dengan Proses Sterilisasi Suhu Rendah

Dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahli yang canggih, EUROLAB menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ABNT NBR 14990-3. Standar ini menetapkan metode dan nilai uji untuk kertas yang digunakan dalam pembuatan sistem penghalang steril atau sistem pengemasan yang telah dibentuk sebelumnya yang ditujukan untuk menjaga sterilitas perangkat medis hingga saat digunakan.

Ini hanya menyajikan persyaratan kinerja dan metode pengujian khusus untuk produk yang diubah oleh bab ini, tetapi tidak menambah atau mengganti persyaratan umum yang ditetapkan dalam bab 1. Kertas yang ditentukan dalam bagian ini dimaksudkan untuk digunakan dalam pembuatan amplop, tabung dan kemasan sebagian atau seluruhnya untuk mesin thermoforming otomatis. Bahan yang ditentukan dalam bagian NBR 14990 ini hanya untuk sekali pakai.

Kinetika inaktivasi kultur murni mikroorganisme oleh agen fisik atau kimia yang digunakan untuk mensterilkan peralatan medis umumnya paling baik digambarkan dengan hubungan eksponensial antara jumlah mikroorganisme yang bertahan hidup dan agen sterilisasi dan tingkat perawatan; mau tidak mau ini berarti bahwa selalu ada kemungkinan terbatas bagi mikroorganisme untuk bertahan hidup, terlepas dari tingkat perawatan yang diberikan.

Probabilitas kelangsungan hidup untuk pengobatan tertentu ditentukan oleh jumlah dan resistensi mikroorganisme dan lingkungan di mana organisme tersebut hadir selama pengobatan. Oleh karena itu, sterilitas item apa pun dalam populasi yang disterilkan tidak dapat dijamin, dan sterilitas populasi yang diproses didefinisikan dalam hal probabilitas bahwa mikroorganisme yang layak dapat hadir dalam item produk.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ABNT NBR 14990-3. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.