Peralatan Infus ISO 8536-7 untuk Penggunaan Medis - Bagian 7: Tutup Botol Infus Terbuat dari Kombinasi Aluminium-Plastik

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahlinya yang canggih, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 8536-7. ISO 8536-7 menentukan penutup yang terbuat dari kombinasi aluminium-plastik yang dimaksudkan untuk digunakan pada botol kaca infus yang sesuai dengan ISO 8536-1.

Bahan pembuatan botol infus kaca (termasuk penutup elastomer) adalah bahan pengemas utama yang cocok untuk menyimpan larutan infus hingga pemberian. Namun, di bagian ISO 8536 ini, penutup kombinasi aluminium-plastik tidak dianggap sebagai bahan pengemas utama yang bersentuhan langsung dengan larutan infus.

Persyaratan komponen plastik dan kombinasi antara komponen plastik dan tutup aluminium harus sesuai dengan ISO 10985. Elemen struktural yang menembus rongga bagian dalam penutup aluminium tidak akan mengganggu proses penyegelan. Untuk memastikan penyegelan sistem penutup wadah, dimensi penutup elastomer harus sesuai dengan dimensi botol minuman dan penutup sebagaimana ditentukan dalam bagian ISO 8536 yang relevan.

Komponen kemasan primer yang terbuat dari bahan elastomer merupakan bagian integral dari produk obat dan oleh karena itu prinsip Good Manufacturing Practice (cGMP) yang ada berlaku untuk pembuatan komponen ini.

Terapi infus terutama digunakan untuk mengobati penyakit serius atau kronis dan infeksi yang tidak merespon antibiotik oral. Ada banyak contoh kondisi penyakit dan infeksi yang secara konsisten diobati menggunakan terapi infus. Ini termasuk berbagai jenis kanker, infeksi saluran pencernaan, penyakit Crohn, kolitis ulserativa dan penyakit radang usus.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 8536-7. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.