ISO 13779-6 Implan untuk Bedah, Hidroksiapatit, Bagian 6: Bubuk

Tes Medis

ISO 13779-6 Implan untuk Bedah, Hidroksiapatit, Bagian 6: Bubuk

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar ISO 13779-6. ISO 13779-6 menetapkan persyaratan untuk bubuk hidroksiapatit yang digunakan sebagai bahan baku untuk pembuatan implan bedah atau untuk melapisi implan bedah.

ISO 13779-6 Implan untuk Bedah, Hidroksiapatit, Bagian 6: Bubuk

ISO 13779-6 tidak berlaku untuk pelapis hidroksiapatit, hidroksiapatit keramik, keramik kaca, - dan -trikalsium fosfat atau bentuk kalsium fosfat lainnya.

Tidak ada bahan implan bedah yang telah terbukti benar-benar bebas dari reaksi merugikan dalam tubuh manusia. Namun, pengalaman klinis jangka panjang dengan penggunaan bahan yang dirujuk dalam bagian ISO 13779 ini telah menunjukkan bahwa tingkat respons biologis yang dapat diterima dapat diharapkan jika bahan tersebut digunakan dalam aplikasi yang sesuai.

Bagian ISO 13779 ini menjelaskan sifat-sifat bubuk bahan baku hidroksiapatit yang digunakan untuk menghasilkan perangkat medis berkualitas tinggi. Namun, kualitas perangkat akhir bergantung pada proses manufaktur dan diakui bahwa standar kinerja terpisah mungkin diperlukan untuk setiap produk pengguna akhir.

Tergantung pada penggunaan bubuk hidroksiapatit, tes karakterisasi lainnya dapat dan harus dilakukan.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 13779-6. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp