Instrumen Mata ISO 15004-1 - Tes untuk Semua Instrumen Mata

Tes Medis

Instrumen Mata ISO 15004-1 - Tes untuk Semua Instrumen Mata

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 15004-1. Standar ini menetapkan persyaratan dasar untuk instrumen dan perangkat mata non-invasif, aktif dan tidak aktif untuk meningkatkan penglihatan rendah.

Instrumen Mata ISO 15004-1 - Tes untuk Semua Instrumen Mata

Dokumen ini juga berlaku untuk tonometer, tetapi tidak untuk instrumen mata lainnya yang digunakan dalam kontak dengan bola mata.

Dokumen ini tidak berlaku untuk mikroskop operasi, endoskopi, dan perangkat yang dirancang untuk pemeriksaan laser atau perawatan laser mata.

Perangkat oftalmik yang dimaksudkan untuk mentransmisikan energi, zat, atau elemen lain tanpa perubahan signifikan antara perangkat oftalmik aktif dan pasien tidak dianggap sebagai perangkat oftalmik aktif.

Ini adalah instrumen mata yang terhubung ke sumber energi listrik atau sumber daya selain yang dihasilkan langsung oleh tubuh manusia atau gravitasi dan bertindak dengan mengubah energi ini.

Jika perangkat lain digunakan bersama dengan perangkat mata, sistem kopling tidak boleh mengurangi keselamatan radiasi optik dari kedua perangkat dan bahaya radiasi optik dari sistem gabungan tidak boleh melebihi tingkat yang diberikan dalam bagian ISO 15004 ini.

Pemindai akan dievaluasi menggunakan kriteria perangkat berdenyut ketika panjang pemindaiannya lebih besar dari diameter bukaan pengukur. Jika panjang pindaian kurang dari atau sama dengan bukaan pengukuran, maka akan dievaluasi menggunakan kriteria gelombang kontinu.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 15004-1. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp