EN ISO 18472 Sterilisasi Produk Perawatan Kesehatan - Standar untuk Peralatan Pengujian

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian EN ISO 18472. Standar ini memberikan metode informatif yang berguna dalam mengkarakterisasi kinerja indikator biologi dan kimia untuk tujuan penggunaannya dan pengujian kontrol kualitas rutin.

Standar ini menetapkan persyaratan peralatan uji yang akan digunakan untuk:

• Uji indikator biologis untuk proses sterilisasi uap, gas etilen oksida dan panas kering untuk memenuhi persyaratan yang diberikan dalam seri ISO 11138;
• Uji indikator kimia untuk uap, gas etilen oksida, panas kering dan proses sterilisasi hidrogen peroksida yang diuapkan untuk memenuhi persyaratan yang diberikan dalam ISO 11140‑1.

Dokumen ini juga menyediakan metode informatif yang berguna dalam mengkarakterisasi kinerja indikator biologi dan kimia untuk tujuan penggunaannya dan pengujian kontrol kualitas rutin.

Dokumen ini tidak menentukan persyaratan peralatan uji untuk proses khusus untuk pengujian indikator kimia dan biologi yang ditujukan untuk memantau proses biodekontaminasi isolator dan ruangan pada tekanan atmosfer.

ISO 11138‑2:2017, ISO 11138‑3:2017, ISO 11138‑4:2017 dan ISO 11140‑1:2014 memerlukan penggunaan resistor yang ditentukan dalam dokumen ini, dan resistor ini digunakan bersama dengan metode pengujian yang diuraikan di bawah. Bagian yang cocok dari seri ISO 11138 dan seri ISO 11140.

Resistometer untuk uap suhu rendah dan indikator formaldehida tidak termasuk dalam dokumen ini. Metode pengujian menggunakan peralatan laboratorium untuk steam suhu rendah dan formaldehida termasuk dalam ISO 11138‑5:2017.

Alat uji untuk pengujian indikator kimia tipe 2 (misalnya Bowie Dick) ditentukan dalam ISO 11140‑3:2007, ISO 11140‑4:2007 dan ISO 11140‑5:2007.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 18472. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.