Tes Standar ISO 16672 untuk Implan Mata, Endotamponade Mata

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 16672. Standar ini berlaku untuk ocular endotamponades (OE), sekelompok perangkat medis invasif bedah non-kaku yang dimasukkan ke dalam rongga vitreous mata untuk meratakan retina yang terlepas dan meletakkannya di epitel pigmen retina (RPE) atau menyangga retina. .

Memberikan indikasi persyaratan untuk kinerja yang diinginkan, fitur desain, evaluasi praklinis dan klinis, sterilisasi, pengemasan produk, pelabelan produk, dan informasi yang disediakan pabrikan untuk endotamponade yang digunakan dalam bedah mata.

Standar Internasional ini mendefinisikan perangkat medis non-kaku yang berfungsi terutama secara mekanis dan digunakan untuk memposisikan ulang atau menyangga retina yang terlepas yang kompatibel dengan lingkungan okular.

Seperti halnya cairan berat seperti perfluorokarbon, mereka digunakan selama operasi dan dikeluarkan pada akhir operasi atau dirancang untuk tetap berada di rongga vitreous sampai retina disambungkan kembali.

Pabrikan harus menjelaskan dan mendokumentasikan sifat fungsional OE dalam hal komposisi kimia dan sifat fisiknya, aplikasi bedah yang dimaksudkan, kondisi penggunaan, dan efek pada dan waktu kontak maksimum dengan jaringan okular.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 16672. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.