ISO 10555-2 Steril - Kateter Intravaskular Sekali Pakai - Bagian 2: Kateter Angiografi

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahlinya yang canggih, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 10555-2. Bagian dari IS0 10555 ini menetapkan persyaratan untuk kateter angiografi yang disediakan dalam kondisi steril dan ditujukan untuk sekali pakai.

Untuk tujuan bagian IS0 10555 ini, definisi yang diberikan dalam IS0 10555-I dan definisi berikut berlaku.

Kateter angiografi adalah kateter intravaskular yang digunakan untuk injeksi atau infus media atau cairan kontras dan dapat digunakan untuk pengukuran tekanan dan pengambilan sampel darah.

Ukuran nominal kateter harus ditentukan sesuai dengan IS0 10555-I serta diameter kawat pemandu terbesar yang dapat digunakan dengan kateter. Jika diameter dalam kateter juga ditentukan, harus dinyatakan dalam milimeter dan dibulatkan ke 0,1 mm terdekat.

Ujung ujung distal harus datar, bulat, meruncing atau dengan finishing serupa untuk meminimalkan trauma pada pembuluh selama penggunaan.

Kateter terhubung ke sumber tekanan hidrolik melalui hub atau ujung proksimalnya. Tekanan diterapkan untuk jangka waktu tertentu dan sampel diperiksa untuk pecah dan bocor di bawah tekanan dan untuk bukti kebocoran, kerusakan atau kerusakan setelah tekanan dilepaskan.

Sambil menekan, periksa kateter untuk pecah dan bocor (yaitu terbentuknya satu atau lebih tetesan cairan yang jatuh). Setelah tekanan berkurang, lepaskan kateter dari alat uji dan periksa kerusakan, robekan, atau kebocoran. Cobalah untuk melewati pengukur cincin dengan bebas di sepanjang bagian uji poros kateter.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 10555-2. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.