ISO 25539-3 Implan Kardiovaskular, Perangkat Endovaskular, Bagian 3: Tes Standar untuk Filter Vena Cava

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar ISO 25539-3. ISO 25539-3 menetapkan persyaratan untuk filter vena cava berdasarkan informasi medis yang tersedia.

Mengenai keselamatan, ini memberikan persyaratan untuk kinerja yang diinginkan, fitur desain, bahan, evaluasi desain, manufaktur, sterilisasi, pengemasan, dan informasi yang disediakan oleh pabrikan. ISO 25539-3 melengkapi ISO 14630, yang menetapkan persyaratan umum untuk kinerja implan bedah tidak aktif.

Berikut ini di luar cakupan ISO 25539-3:

• Filter sementara yang harus dilepas setelah jangka waktu tertentu;
• Pelapis, modifikasi permukaan atau obat-obatan;
• Masalah dengan jaringan hidup dan bahan biologis tak hidup;
• Peluruhan dan aspek lain yang bergantung pada waktu dari bahan yang dapat diserap;
• Prosedur dan perangkat yang digunakan sebelum prosedur filter vena cava.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 25539-3. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.