ISO 25539-4 Implan Kardiovaskular - Tes untuk Endovaskular Dilapisi

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 25539-4. Standar ini menetapkan aplikasi yang sesuai untuk prostesis endovaskular berlapis, stent vaskular, dan filter vena cava.

Pelapis tercakup dalam ISO 17327-1 dan tercakup dalam dokumen ini untuk perangkat endovaskular: pelapis obat (dengan dan tanpa pencucian), pelapis non-obat (dapat diserap dan tidak diserap), dan modifikasi permukaan terkait kimia (oksida dan silikon amorf karbida seperti TiO dan intan) non-oksida seperti karbon).

Dokumen ini tidak berlaku untuk sistem pengiriman berlapis atau perangkat bantu berlapis (misalnya kabel pemandu) karena pelapis ini tidak tercakup oleh ISO 17327-1, yang khusus untuk pelapis implan.

Dokumen ini tidak berlaku untuk pelapis perangkat endovaskular; namun, jika perangkat dilapisi, itu termasuk dalam cakupan dokumen ini.

Dokumen ini tidak membahas persyaratan dan evaluasi jaringan hidup dan bahan biologis tak hidup yang digunakan sebagai pelapis implan.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 25539-4. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.