ISO 5838-1 Implan untuk Pembedahan, Pin Kerangka Logam dan Kabel, Bagian 1: Standar Uji Persyaratan Umum

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar ISO 5838-1. Bagian ISO 5838 ini menetapkan persyaratan umum untuk pin kerangka logam dan kabel untuk digunakan dalam bedah tulang, tidak termasuk kabel untuk mengikat dan menekuk.

Pin bingkai dan kabel akan diproduksi dengan menggambar dingin atau proses pengerjaan dingin. Sumber daya tidak diperbolehkan. Jika pemanasan lokal diperlukan untuk membentuk kembali titik yang terbuat dari baja tahan karat, ini hanya diperbolehkan jika dapat ditunjukkan bahwa seluruh produk akhir memenuhi uji korosi intergranular menurut ISO 3651-2.

Finishing eksterior harus bebas dari burs, goresan dan cacat lainnya yang terlihat dengan mata telanjang. Produk akan diperlakukan dengan benar untuk memastikan pasif permukaan.

Persyaratan 14630 dari ISO 11.3 berlaku dan harus mencakup perincian berikut jika relevan:

• Nama produk;
• Dimensi karakteristik;
• Sifat bahan;
• Karakteristik dimensi mata bor yang sesuai.

Persyaratan ISO 14630, 11.5 berlaku dan harus menyertakan detail berikut jika dimensi memungkinkan:

• Nama atau merek dagang pabrikan;
• kode batch;

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 5838-1. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.