ISO 6474-1 Implan Bedah - Tes untuk Bahan Keramik

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 6474-1. Standar ini menetapkan karakteristik dan metode pengujian yang sesuai dari bahan pengganti tulang keramik biostabil berdasarkan alumina kemurnian tinggi untuk digunakan sebagai komponen spacer tulang, pengganti tulang dan prostesis sendi ortopedi.

Dokumen ini tidak mencakup biokompatibilitas. Merupakan tanggung jawab pabrikan untuk mengevaluasi biokompatibilitas bahan keramik yang diproduksi dalam kerangka dokumen ini.

Uji keausan ini dirancang sebagai uji penyaringan untuk mengevaluasi sifat tribologis dari bahan atau kombinasi implan yang baru dirancang. Sebuah cincin (diameter 20 mm) berosilasi pada piringan (diameter 25 mm) dalam gerakan rotasi 25°. Air digunakan sebagai cairan uji, tetapi serum sapi atau larutan Ringer dapat digunakan secara opsional. Tes dihentikan setelah 1 jam pada frekuensi 100 Hz.

Jumlah keausan ditentukan oleh pengukuran profil track keausan. GmbH menggunakan metode komputerisasi untuk mendapatkan hasil 3D dari tanda keausan. Karena penyederhanaan kinematika in-vivo, prosedur pengujian yang lebih kompleks seperti simulator umum harus digunakan untuk mendapatkan lebih banyak informasi.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 6474-1. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.