Tes EMC Alat Kesehatan

Tes Medis

Tes EMC Alat Kesehatan

EUROLAB adalah mitra yang sempurna untuk pengujian, sertifikasi, dan persetujuan EMC global untuk perangkat medis elektronik Kelas I, II dan III Anda.

Tes EMC Alat Kesehatan

EUROLAB bekerja dengan produsen peralatan medis listrik untuk mengidentifikasi tes, sertifikasi dan evaluasi yang diperlukan untuk mematuhi standar keselamatan elektromagnetik dan peraturan internasional. Layanan EMC perangkat medis kami mencakup pengujian ketat terhadap standar IEC 60601-1-2 internasional untuk memastikan keselamatan elektromagnetik yang memadai, kinerja dan efektivitas perangkat dan peralatan medis Anda untuk akses pasar global yang cepat.

Laboratorium EMC kami memiliki berbagai akreditasi dan persetujuan, termasuk sertifikasi ISO / IEC 2: 17025, sertifikasi ISO 2005: 9001, Badan Sertifikasi Nasional (NCB) dan Laboratorium Uji Lembaga Sertifikasi (CBTL) yang dikeluarkan oleh NVLAP, A2008LA atau UKAS.

Layanan pengujian dan sertifikasi Alat Kesehatan kami

  • Uji Baterai Alat Kesehatan
  • Analisis Mikrobiologis
  • Tes EMC
  • Uji Keamanan Produk
  • Tes Radio dan Nirkabel
  • Tes Lingkungan
  • Sertifikasi IECEE CB internasional
  • Penandaan CE untuk perangkat Kelas I, IIa, IIb dan III

Tes perangkat medis nirkabel

Banyak produsen perangkat medis ingin menambahkan fitur nirkabel ke produk mereka yang sudah ada. EUROLAB membantu Anda memperoleh persetujuan hukum yang diperlukan untuk perangkat medis nirkabel Anda.

Kami dapat mengintegrasikan banyak teknologi ke dalam uji perangkat medis kami, beberapa aplikasi yang bekerja dengan kami; MedRadio, Wireless Medical Telemetry, RFID dan aplikasi radio Wi-Fi®, Bluetooth®, dan GSMTM.

Ketika fungsionalitas nirkabel ditambahkan ke perangkat nirkabel, penilaian kohabitasi nirkabel menjadi bagian penting dalam memberikan kinerja dasar dan keamanan dasar. EUROLAB telah mengembangkan serangkaian paket pengujian untuk membantu dan menguji masalah ini.

Standar yang harmonis untuk perangkat medis

  • EN / IEC 60601 series
  • ANSI C63.27 tentang koeksistensi nirkabel
  • AIM 7351731 tentang evaluasi RFID
  • US FDA 510 (k)
  • Petunjuk Alat Kesehatan (MDD)
  • Tim pengawas ahli untuk memberikan dukungan dan bimbingan, termasuk manajemen risiko ISO 14971

Dengan pengetahuan mendalam kami tentang standar internasional, keahlian pengaturan dan akses ke jaringan lab global, EUROLAB dapat menyelaraskan berbagai persyaratan pengujian untuk presentasi pengaturan dan sertifikasi utama lainnya untuk memenuhi kebutuhan pengujian Anda, di mana pun itu akan dijual di seluruh dunia.

Anda dapat mengurangi waktu Anda ke pasar

Dari desain produk hingga evaluasi prototipe, pengujian dan kepatuhan penuh serta sertifikasi, spesialis pengaturan medis kami bekerja dengan Anda untuk menentukan persyaratan yang sesuai untuk perangkat medis spesifik Anda.

Ini membantu menghilangkan biaya dan risiko validasi dan validasi produk obat selama fase pengujian resmi, dan sebagai hasilnya, dengan cepat mengirimkan produk Anda ke pasar.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp