Uji Standar ANSI AAMI ST72 untuk Endotoksin Bakteri, Metode Uji, Pemantauan Rutin, dan Alternatif untuk Pengujian Batch

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar ANSI AAMI ST72. Standar ini menetapkan kriteria umum yang akan diterapkan untuk penentuan endotoksin bakteri pada atau pada alat kesehatan, komponen atau bahan baku menggunakan metode uji endotoksin bakteri (BET) menggunakan reagen lisat amebosit dari Limulus polyphemus atau Tachypleus tridentatus. Standar tidak berlaku untuk penilaian pirogen selain endotoksin bakteri.

Inaktivasi lengkap endotoksin tidak mungkin dilakukan dengan autoklaf karena ketahanan dan stabilitasnya terhadap panas. Sterilisasi panas kering harus benar-benar dinonaktifkan selama minimal 250 menit pada suhu 30 °C atau lebih tinggi. Ini hadir di lingkungan (misalnya air, udara) di mana bakteri gram negatif hidup, dan endotoksin bakteri (LPS) tetap ada bahkan setelah bakteri mati.

Dibandingkan dengan eksotoksin klasik bakteri, endotoksin kurang kuat dan kurang spesifik karena tidak bekerja secara enzimatik. Endotoksin bersifat stabil terhadap panas (mendidih selama 30 menit tidak mengganggu kestabilan endotoksin), tetapi beberapa zat pengoksidasi kuat seperti superoksida, peroksida, dan hipoklorit telah dilaporkan dapat menetralisirnya.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ANSI AAMI ST72. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.