ISO 5834-5 Implan untuk Pembedahan - Polietilen dengan Berat Molekul Ultra Tinggi - Metode Penilaian Morfologi

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahlinya yang canggih, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 5834-5. Standar ini menetapkan metode pengujian untuk mengevaluasi morfologi cetakan UHMWPE yang dijelaskan dalam ISO 5834-2.

Metode pengujian ini mencakup penentuan kualitas morfologi bentuk cetakan polietilen dengan berat molekul sangat tinggi (UHMWPE). UHMWPE yang terkonsolidasi dengan baik memiliki sedikit atau tidak ada daerah partikel serpihan UHMWPE yang tidak menyatu sempurna. Prosedur ini dirancang untuk menilai kualitas konsolidasi relatif (morfologi) dari bentuk cetakan UHMWPE dengan mengukur jumlah partikel UHMWPE yang tidak menyatu sepenuhnya.

Untuk setiap sampel perwakilan (atau lot) bahan, setidaknya lima sampel harus dievaluasi. Sampel uji harus diambil dari lokasi yang diketahui paling rentan terhadap kesulitan konsolidasi. Jika lebih dari satu sampel film akan diambil dari bagian yang sama, mereka harus diambil dari daerah tidak lebih dekat dari 0,5 mm dari satu sama lain.

Morfologi UHMWPE mengacu pada ukuran, bentuk dan distribusi partikel polimer yang menyusun material. Morfologi dapat berdampak signifikan pada sifat mekanik dan ketahanan aus material.

Tujuan ISO 5834-5 adalah menyediakan metode standar untuk mengevaluasi morfologi bahan UHMWPE yang digunakan dalam implan bedah.

Secara umum, ISO 5834-5 menyediakan metode standar untuk mengevaluasi morfologi bahan UHMWPE yang digunakan dalam implan bedah. Dengan mengevaluasi morfologi, produsen dapat memastikan bahwa bahan UHMWPE memenuhi standar yang diperlukan untuk ukuran, bentuk, dan distribusi partikel, yang penting untuk memastikan sifat mekanik dan ketahanan aus implan bedah.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 5834-5. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.