Uji Standar EN ISO 8537 untuk Alat Suntik Sekali Pakai Steril dengan atau tanpa Jarum Insulin

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi dan tim ahlinya yang canggih, menawarkan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian EN ISO 8537. EN ISO 8537 menetapkan persyaratan dan metode pengujian untuk alat suntik kosong, steril, sekali pakai dengan atau tanpa jarum, terbuat dari bahan plastik dan dirancang khusus untuk injeksi insulin, di mana alat suntik tersebut diisi oleh pengguna akhir. Standar Internasional ini mencakup jarum suntik yang mengandung berbagai konsentrasi insulin untuk penggunaan tunggal pada manusia saja.

Jarum suntik insulin yang ditentukan dalam Standar Internasional ini dimaksudkan untuk digunakan segera setelah diisi (yaitu injeksi insulin) dan tidak dimaksudkan untuk mengandung insulin untuk jangka waktu yang lama.

Standar Internasional ini terutama berkaitan dengan produk yang dimaksudkan untuk digunakan oleh manusia dan memberikan persyaratan kinerja, namun memungkinkan beberapa variasi dalam desain dan metode pengemasan dan sterilisasi oleh masing-masing produsen.

Bahan yang akan digunakan dalam pembuatan dan pelumasan alat suntik dan jarum suntik steril sekali pakai tidak ditentukan karena pemilihannya akan bergantung pada desain, proses pembuatan, dan metode sterilisasi yang digunakan oleh masing-masing produsen.

Alat suntik dan jarum suntik harus diproduksi dan disterilkan sesuai dengan aturan nasional atau internasional yang diakui tentang praktik manufaktur yang baik untuk peralatan medis dan harus bebas dari cacat yang mempengaruhi penampilan, keamanan, dan kemudahan servis untuk tujuan penggunaan.

Sangat disarankan agar pihak berwenang, farmakope dan asosiasi perdagangan terkait menyadari perlunya pengujian lebih lanjut untuk mengetahui ketidakcocokan antara insulin dan jarum suntik, terutama bila digunakan dalam waktu lama.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian EN ISO 8537. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.