Metode Uji Standar USP 1072 untuk Disinfektan dan Antiseptik

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar USP 1072. Program pembersihan dan sanitasi yang kuat diperlukan untuk lingkungan terkendali yang digunakan dalam pembuatan produk farmakope untuk mencegah kontaminasi mikroba dari produk ini.

Produk obat steril dapat terkontaminasi melalui bahan farmasi, air proses, komponen kemasan, lingkungan manufaktur, peralatan pengolahan, dan operator manufaktur. Good Manufacturing Practices (cGMPs) saat ini menekankan ukuran, desain, konstruksi dan lokasi bangunan dan bahan konstruksi, dan aliran bahan yang sesuai untuk memfasilitasi pembersihan, pemeliharaan, dan operasi yang sesuai untuk pembuatan produk farmasi.

Ketika disinfektan digunakan di lingkungan manufaktur, perawatan harus dilakukan untuk menghindari kontaminasi produk obat dengan desinfektan kimia sebagai akibat dari toksisitas yang melekat pada disinfektan.

Program pembersihan dan sanitasi hendaklah memenuhi standar kebersihan yang ditentukan, mengendalikan kontaminasi mikroba pada produk, dan dirancang untuk mencegah kontaminasi kimia bahan farmasi, permukaan atau peralatan kontak produk, bahan pengemas.

Prinsip-prinsip ini juga berlaku untuk bentuk sediaan non-steril di mana kontaminasi mikroba dikendalikan oleh pemilihan bahan farmasi yang tepat, utilitas, lingkungan produksi, prosedur pembersihan peralatan yang kuat, produk yang diformulasikan khusus untuk mengontrol aktivitas air, penyertaan pengawet yang sesuai, dan pengemasan produk. rancangan.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian USP 1072. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.