USP 1663 Uji Kemasan Farmasi

Tes Medis

USP 1663 Uji Kemasan Farmasi

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar USP 1663. Standar ini memberikan kerangka kerja untuk desain, alasan, dan pelaksanaan penilaian zat yang dapat diekstraksi untuk pengemasan dan sistem distribusi farmasi.

USP 1663 Uji Kemasan Farmasi

Bagian ini mengidentifikasi dimensi kritis dari penilaian yang dapat diekstraksi dan membahas aspek praktis dan teknis dari setiap dimensi. Meskipun dimaksudkan untuk membantu dan dapat diterapkan secara umum, bagian ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak menetapkan kriteria penerimaan untuk kondisi ekstraksi tertentu, prosedur analitis, atau spesifikasi wajib yang dapat diekstraksi, dan sistem pengemasan dan pengiriman tertentu atau bentuk sediaan; juga tidak menggambarkan setiap situasi di mana penilaian yang dapat dikurangkan diperlukan.

Tidak mungkin untuk diskusi umum tentang yang dapat diekstrak untuk mengantisipasi dan mencakup semua situasi di mana evaluasi yang dapat diekstraksi mungkin diperlukan. Merancang penilaian individual yang dapat diekstraksi adalah proses yang menyeimbangkan ilmu yang sehat, alokasi sumber daya yang bijaksana, dan manajemen risiko yang efektif.

Pencapaian keseimbangan ini merupakan tanggung jawab dan kewajiban produsen produk farmasi dan memerlukan pertimbangan semua persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku. Prinsip-prinsip dan praktik terbaik yang telah terbukti yang diuraikan dalam bagian umum ini mewakili interpretasi konsensus ilmu pengetahuan yang baik dan oleh karena itu dapat diterapkan pada situasi apa pun di mana penilaian zat yang dapat diekstraksi diperlukan untuk aplikasi farmasi.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian USP 1663. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.

Dapatkan Penawaran Sekarang

Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.

WhatsApp