Metode Uji Standar USP 232 untuk Kotoran Unsur, Batas

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar USP 232. Bagian umum ini menentukan batas jumlah pengotor esensial dalam produk farmasi.

Pengotor unsur termasuk katalis dan polutan lingkungan yang dapat ditemukan dalam zat obat, eksipien atau produk obat. Pengotor ini dapat terjadi secara alami, ditambahkan dengan sengaja, atau terjadi secara tidak sengaja (misalnya, melalui interaksi dengan peralatan pemrosesan dan sistem penutupan wadah).

Jika pengotor unsur diketahui ada, ditambahkan atau berpotensi masuk, jaminan kepatuhan dengan tingkat yang ditentukan diperlukan. Strategi pengendalian berbasis risiko mungkin tepat ketika analis menentukan bagaimana memastikan kepatuhan terhadap standar ini.

Karena sifat arsenik, kadmium, timbal dan merkuri yang ada di mana-mana, mereka harus (setidaknya) dipertimbangkan dalam penilaian risiko. Terlepas dari pendekatan yang digunakan, batas yang ditentukan untuk semua produk obat harus diikuti, kecuali ditentukan lain dalam monografi terpisah atau dikecualikan dalam paragraf ketiga entri ini.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian USP 232. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.