Uji Sterilitas USP 71

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan dalam lingkup standar USP 71. Standar ini mensyaratkan pengujian sterilitas untuk pengujian pelepasan rutin serta proses verifikasi sterilisasi.

Uji Sterilitas Filtrasi Membran adalah metode yang disukai untuk produk farmasi. Penggunaan yang cocok dari tes ini adalah untuk perangkat yang mengandung pengawet dan bakteriostatik dan fungistatik di bawah metode transfer langsung.

Dengan filtrasi membran, konsepnya adalah bahwa mikroorganisme berkumpul di permukaan filter ukuran pori submikron. Filter ini dipartisi dan dipindahkan ke media yang sesuai.

Standar ini merupakan metode yang lebih disukai untuk alat kesehatan karena alat tersebut bersentuhan langsung dengan media uji selama masa inkubasi. Mikroorganisme hidup yang dapat tetap berada di dalam atau pada produk setelah sterilisasi memiliki lingkungan yang ideal untuk tumbuh dan berkembang biak di dalamnya. Hal ini terutama berlaku untuk mikroorganisme yang rusak dimana kerusakan tersebut disebabkan oleh proses sterilisasi yang tidak mematikan.

Semua mikroorganisme memiliki mekanisme perbaikan biologis yang dapat memanfaatkan kondisi lingkungan yang kondusif untuk pertumbuhan. Metode transfer langsung menguntungkan mikroorganisme yang rusak ini. Seluruh produk harus direndam dalam cairan uji. Pada perangkat besar, area kontak pasien harus dibenamkan.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian USP 71. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.