Uji Standar USP CLASS VI untuk Pencetakan Medis dan Karet Biokompatibel

Laboratorium EUROLAB menyediakan layanan pengujian dan kepatuhan di bawah standar USP CLASS VI. Pengujian USP Grade adalah salah satu metode pengujian yang paling umum untuk menentukan biokompatibilitas bahan. Ada enam kelas, VI menjadi yang paling ketat.

Tes Kelas VI bertujuan untuk mendokumentasikan tidak adanya reaksi berbahaya atau efek tubuh jangka panjang yang disebabkan oleh bahan kimia yang tercuci dari bahan plastik. Standar pengujian kelas USP ditetapkan oleh United States Pharmacopeia and National Formulary (USP-NF), organisasi yang bertanggung jawab atas kualitas dan keamanan peralatan medis dan makanan.

Uji kelas sering dilakukan pada bahan plastik yang bersentuhan dengan obat suntik dan cairan lain yang ditemukan dalam berbagai langkah proses pembuatan obat.

Uji USP Kelas VI dilakukan dengan memproduksi ekstrak produk dengan cairan ekstraksi yang berbeda seperti polietilen glikol dan minyak sayur dan menyuntikkannya secara in vivo (hidup) ke dalam sampel (kelinci dan tikus) untuk mengamati respons biologis ekstrak.

Pengujian kadar sering diperlukan untuk pembuatan obat karena kompatibilitas toksisitas yang rendah dan standar biokompatibilitas yang ketat. Penting untuk diketahui bahwa tidak ada permukaan yang bersentuhan dengan cairan yang akan melepaskan bahan kimia berbahaya ke dalam cairan yang dibawa.

Pengujian Kelas VI menyelidiki secara menyeluruh reaksi dalam tubuh, kulit dan jaringan hidup untuk memastikan keamanan. USP Kelas VI adalah standar umum untuk botol farmasi, alat kelengkapan, sistem sekali pakai, dan bagian fabrikasi.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian USP CLASS VI. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.