Uji Standar ISO 4074 untuk Kondom Pria Lateks Karet Alam, Persyaratan dan Metode Uji

EUROLAB, dengan laboratorium terakreditasi mutakhir dan tim ahlinya, menyediakan layanan pengujian yang tepat dan cepat dalam lingkup pengujian ISO 4074. Standar internasional ini menetapkan persyaratan minimum dan metode pengujian yang akan digunakan untuk kondom yang terbuat dari lateks karet alam yang dipasok ke konsumen untuk kontrasepsi dan untuk membantu mencegah infeksi menular seksual.

Jika produsen mengklaim bahwa merek kondom tertentu lebih kuat, atau menyiratkan bahwa merek kondom tertentu memberikan perlindungan atau keamanan ekstra dalam penggunaan karena kondom lebih kuat daripada kondom biasa, maka persyaratan tambahan untuk kondom "ekstra-tahan" akan berlaku bagian ini .

Data klinis akan membuktikan penurunan yang signifikan secara statistik dalam tingkat kerusakan untuk kondom ekstra kuat bila dibandingkan dalam uji coba acak, double-blind dengan referensi, kondom yang dipasarkan dari manufaktur normal yang diproduksi oleh produsen yang sama. Kondom referensi harus memenuhi persyaratan ISO 4074 dan melebihi ketebalan dinding tunggal 0,060 mm di bagian tengah.

Kondom adalah perangkat medis non-steril, tetapi produsen disarankan untuk mengambil tindakan pencegahan yang tepat untuk meminimalkan kontaminasi mikrobiologis produk selama proses pembuatan dan pengemasan. Rekomendasi bagi produsen untuk memantau kontaminasi mikroba secara berkala selama produksi tercantum dalam Standar Internasional ini.

Kondom mungkin tunduk pada persyaratan lokal tertentu yang dipersyaratkan oleh badan pengatur nasional selain yang ditetapkan dalam Standar Internasional ini.

EUROLAB membantu produsen dengan kepatuhan pengujian ISO 4074. Pakar pengujian kami, dengan misi dan prinsip kerja profesional mereka, memberi Anda, produsen dan pemasok kami, layanan terbaik dan proses pengujian terkontrol di laboratorium kami. Berkat layanan ini, bisnis menerima layanan pengujian yang lebih efektif, berkinerja tinggi, dan berkualitas serta memberikan layanan yang aman, cepat, dan tanpa gangguan kepada pelanggan mereka.