Produsen harus mematuhi Petunjuk Alat Kesehatan MDD 93/42 / EEC untuk menjual produk medis mereka ke Eropa. EUROLAB memiliki pengalaman luas dalam tes EMC dan Keselamatan yang disyaratkan oleh Petunjuk Perangkat Medis untuk produk listrik medis.
Deskripsi Alat Kesehatan - untuk digunakan manusia oleh produsen dan untuk diagnosis, pencegahan, pemantauan, pengobatan atau mitigasi penyakit; diagnosis, pemantauan, pengobatan, mitigasi atau kompensasi untuk cedera atau cacat; penelitian atau modifikasi anatomi atau proses fisiologis; kontrol konsepsi dll. Semua jenis produk yang diproduksi untuk membawa tujuan dapat dimasukkan dalam kelas alat kesehatan.
EN 60601-1-6 - Bagian 1-6
Perangkat listrik medis - Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar - Standar jaminan: Ketersediaan
EN 60601-1-9 - Bagian 1-9
Perangkat listrik medis - Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar - Standar Jaminan: Persyaratan desain yang sensitif lingkungan
EN 60601-1-11 - Bagian 1-11
Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar - Standar jaminan: Persyaratan untuk peralatan listrik medis dan sistem kelistrikan medis yang digunakan dalam lingkungan perawatan di rumah
EN 60601-2-22 - Bagian 2-22
Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar peralatan laser bedah, kosmetik, terapeutik dan diagnostik
EN 60601-2-3 - Bagian 2-3
Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar peralatan terapi gelombang pendek
EN 60601-2-4 - Bagian 2-4
Aturan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar defibrillator jantung
EN 60601-2-37 - Bagian 2-37
Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar peralatan diagnostik dan pemantauan medis ultrasonik
EN 60601-1-8 - Bagian 1
Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar - Standar jaminan: Persyaratan umum, pengujian dan panduan untuk peralatan listrik medis dan sistem alarm dalam sistem kelistrikan medis
EN 80601-2-35 - Bagian 2-35
Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar perangkat pemanas menggunakan selimut, bantalan, kasur, dan untuk pemanasan penggunaan medis
EN 60601-2-52 - Bagian 2-52
Aturan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar tempat tidur medis
EN 60601-2-57
Persyaratan khusus untuk keselamatan dasar dan kinerja dasar peralatan sumber cahaya non-laser untuk terapi, diagnostik, pemantauan dan penggunaan kosmetik / estetika
Anda dapat meminta kami untuk mengisi formulir kami untuk mendapatkan janji, untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau untuk meminta evaluasi.
eurolabkegiatan pelaporan dan sertifikasi, United Accreditation Foundation (UAF), Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) ve Yayasan Akreditasi Perusahaan (EAF) berdasarkan akreditasi yang diberikan oleh badan akreditasi. Badan akreditasi Enterprise Accreditation Foundation (EAF) juga merupakan penandatangan organisasi Perserikatan Bangsa-Bangsa (UN GLOBAL COMPACT).
