La norma ISO 13408-4 specifica i requisiti generali per i processi di pulizia sul posto (CIP) applicati in modo asettico alle superfici di contatto con il prodotto delle apparecchiature utilizzate nella produzione di prodotti sanitari sterili e fornisce indicazioni su qualifica, verifica, funzionamento e controllo.
La ISO 13408-4 è applicabile ai processi in cui i detergenti vengono introdotti nelle superfici interne a contatto con il prodotto di apparecchiature progettate per essere conformi al CIP. La norma ISO 13408-4 non si applica ai processi in cui le apparecchiature vengono smontate e pulite in una lavatrice.
ISO 13408-4 non sostituisce né sostituisce i requisiti normativi nazionali come le buone pratiche di fabbricazione (GMP) o i requisiti supplementari di alcune giurisdizioni nazionali o regionali.
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