EUROLAB 연구소는 EN 14563 표준 범위 내에서 테스트 및 규정 준수 서비스를 제공합니다. EN 14563 표준은 물로 희석될 때 경수 또는 즉시 사용 가능한 제품의 경우 균질하고 물리적으로 안정적인 제제를 형성하는 화학 소독제 제품의 살균 또는 결핵 활성에 대한 테스트 방법 및 최소 요구 사항을 지정합니다.
이 유럽 표준은 의료 기기에 대한 EEC/93/42 지침이 적용되지 않는 경우에도 의료 분야에서 기구의 침수 소독에 사용되는 제품에 적용됩니다. 이 유럽 표준은 의학적으로 소독이 필요한 지역과 상황에 적용됩니다. 이러한 증상은 환자 치료에서 발생합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
병원, 지역 보건 기관 및 치과 기관에서,
학교, 유치원 및 요양원의 진료소, 직장 및 가정에서 발생할 수 있습니다.
또한 환자에게 직접 제품을 제공하는 세탁 및 주방과 같은 서비스도 포함될 수 있습니다.
이 유럽 표준은 기구(수술 기구, 마취 장비, 내시경 등)에 사용되는 화학 소독제가 범위 정의 영역에서 진균 또는 결핵 활성을 갖는지 여부를 결정하기 위한 캐리어 테스트를 지정합니다.
실험실 테스트는 사전 건조 마이코박테리아, 접촉 시간, 온도, 테스트 유기체 및 캐리어의 간섭 물질을 포함한 실제 적용 조건, 즉 실제 경우에 화학 소독제의 효능에 영향을 미칠 수 있는 조건을 밀접하게 시뮬레이션합니다.
필수 요구 사항은 일반적인 목적을 다루고 실험실과 제품 유형 간의 참조를 허용하기 위한 것입니다. 이 테스트에서 발견된 화학 소독제의 각 사용 농도는 정의된 실험 조건에 해당합니다. 그러나 일부 응용 프로그램의 경우 제품 사용 권장 사항이 다를 수 있으므로 추가 테스트 조건을 사용해야 합니다.
모의 청정 조건(0,3g/l 소 알부민 용액) 또는 모의 더러운 조건(3,0g/l 소 알부민 용액 + 3,0ml/l 세척된 양 적혈구)에서 항목 5에 따라 제품을 테스트할 때 최소 a를 나타내야 합니다. 실제 적용 및 필수 테스트 조건(선택된 테스트 유기체 20개 또는 60개, 4°C, XNUMX분)에 따라 XNUMX-카운트에서 십진법 로그(lg) 감소.
간섭 물질 용액에 있는 마이코박테리아의 시험 현탁액을 유리 담체에 펼칩니다. 건조 후, 운반체는 배송된 제품 샘플에 담그거나 경수(즉석 사용 제품의 경우: 물)로 희석됩니다. 캐리어를 60°C ± 10°C에서 20분 ± 1초 동안 유지합니다(강제 테스트 조건). 이 접촉 시간이 끝나면 캐리어는 유리 구슬을 포함하는 중화제로 옮겨집니다. Mycobacteria는 흔들어서 표면에서 분리해야 합니다. 각 샘플에서 생존하는 마이코박테리아의 수가 결정되고 감소가 계산됩니다.
EUROLAB은 25년 이상의 경험, 최첨단 공인 실험실 및 전문가 팀을 통해 정확하고 빠른 결과를 얻을 수 있도록 도와줍니다. 테스트 및 인증 요청에 대해 주저하지 말고 당사 연구소에 문의하십시오.
약속을 잡거나 자세한 정보를 얻거나 평가를 요청하기 위해 양식을 작성하라고 요청할 수 있습니다.
eurolab보고 및 인증 활동 유나이티드 인증 재단 (UAF), 터키 인증 기관(TÜRKAK) ve 기업 인증 재단(EAF) 인증 기관에서 제공하는 인증을 기반으로 합니다. EAF(Enterprise Accreditation Foundation) 인증 기관은 UN(UN GLOBAL COMPACT) 조직의 서명 기관이기도 합니다.
