EN 9626 Tuburi hipodermice din oțel inoxidabil pentru fabricarea dispozitivelor medicale - cerințe și metode de testare

Acest standard internațional oferă cerințe și metode de testare pentru tuburile fabricate sub formă de canule pentru utilizare ca componente în dispozitivele medicale. Poate fi necesară testarea suplimentară a performanței tubulaturii atunci când componenta este inclusă în produsul finit.

Scopul acestui standard internațional este de a:

• Include specificații pentru tuburi hipodermice metrice din oțel inoxidabil de 0,18 mm, 0,2 mm, 0,23 mm și 0,25 mm și considerații pentru utilizarea tuburilor mai subțiri pentru un confort sporit în timpul injectării, în special la sugari și la copii;
• Adăugarea de definiții pentru grosimea peretelui pe lângă peretele normal și peretele subțire;
• Includeți diametrele interioare minime pentru alte produse, acolo unde este posibil;
• Revizuirea modului de determinare a otelurilor de utilizat.

Acest standard internațional se aplică tuburilor din oțel inoxidabil dur pentru fabricarea de ace hipodermice și alte dispozitive medicale, în principal pentru uz uman.

Nu se aplică tuburilor hipodermice flexibile din oțel inoxidabil, deoarece proprietățile sale mecanice diferă de cele specificate pentru tuburile rigide în acest standard internațional. Cu toate acestea, producătorii și cumpărătorii de hipotuburi flexibile sunt încurajați să utilizeze specificațiile dimensionale ale acestui standard internațional.

EUROLAB ajută producătorii cu conformitatea cu testul EN 9626. Experții noștri în testare, cu misiunea și principiile lor profesionale de lucru, vă oferă dumneavoastră, producătorilor și furnizorilor noștri, cele mai bune servicii și proces de testare controlat în laboratoarele noastre. Datorită acestor servicii, companiile primesc servicii de testare mai eficiente, de înaltă performanță și de calitate și oferă clienților lor servicii sigure, rapide și neîntrerupte.