ISO 10079-3 Echipament medical de aspirație - Standard de testare pentru echipamente de aspirație alimentate cu vid sau surse de presiune

Această parte a ISO 10079 specifică cerințele de siguranță și performanță pentru echipamentele medicale de aspirație alimentate de o sursă de vid sau presiune. În special pentru conducte și echipamente de aspirație, este posibil ca conexiunile cu componente controlate electric, cum ar fi sincronizarea electronică, să fie conforme cu IEC 60601-1.

ISO 10079 Partea 4 specifică cerințele generale pentru toate echipamentele medicale de aspirație din seria ISO 10079 și este folosită ca bază pentru această Parte 3.

Acest standard descrie cerințele de siguranță și performanță pentru echipamentele medicale de aspirație alimentate dintr-o aspirație venturi care produce o sursă de gaz cu vid sau presiune pozitivă. În termeni generali, efectul venturi este scăderea presiunii care are loc pe măsură ce un fluid trece printr-o secțiune îngustă a unei conducte.

Acest standard acoperă, de asemenea, echipamentele conectate la sisteme de conducte de gaze medicale sau butelii și conexiuni Venturi. Echipamentele definite în acest standard pot fi autonome sau pot face parte dintr-un sistem integrat.

Standardul ISO 10079-3 stabilește cerințe pentru echipamentele medicale de aspirație alimentate dintr-o sursă de gaz cu vid sau presiune pozitivă care produce aspirație venturi.

Standardul ISO 10079-3 nu se aplică:

• Alimentare centrală (cu generare de vid sau aer comprimat), sisteme de conducte și conectori de perete ai vehiculelor și clădirilor
• Piesa finală, cum ar fi cateterele de aspirație și vârfurile de aspirație
• Echipament de aspirare dentară
• Seringi
• Sisteme de curățare a gazelor anestezice
• Aspirarea de laborator
• Sisteme de autotransfuzie
• Sisteme închise pentru drenarea rănilor
• Extractoare de mucus, inclusiv extractoare de mucus neonatal
• Pompele de san
• Liposucție
• Aspirația uterină
• Sisteme de epilare

Organizația noastră oferă, de asemenea, servicii de testare pentru aspiratoare (echipamente de aspirație) alimentate dintr-o sursă de vid ISO 10079-3 sau de presiune pozitivă în sfera serviciilor de laborator.