ISO 10555-6 Catetere intravasculare - Catetere sterile și de unică folosință - Porturi implantate subcutanat

ISO 10555-6 specifică cerințele, performanța și problemele de siguranță ale utilizatorului pentru porturile implantate subcutanat și catetere pentru utilizare intravasculară pe termen lung, furnizate în stare sterilă și destinate unei singure utilizări.

Această parte a ISO 10555 nu specifică cerințele, performanța și problemele de siguranță ale utilizatorului cu acele fără miez.

Dacă cateterul este echipat cu marcaje de distanță, marcajul trebuie afișat după cum urmează:

• Pentru cateterele nelegate, specificați distanța de la capătul distal al cateterului;
• Pentru cateterele prelegate, specificați distanța de la capătul proximal al cateterului.

De la primul semn, distanța dintre semne nu trebuie să depășească 5 cm. Distanța este recomandată. marcajele trebuie să fie la o distanță de 1 cm pe partea cateterului care ar putea fi importantă pentru utilizator în poziționarea cateterului și monitorizarea migrării acestuia.

Dacă sunt prevăzute, următoarele dimensiuni se exprimă în milimetri:

• Dimensiunile portului implantat subcutanat;
• Suprafața efectivă a septului, definită ca diametrul sau lungimea și lățimea septului la dimensiunea nominală.

EUROLAB ajută producătorii cu conformitatea cu testul ISO 10555-6. Experții noștri în testare, cu misiunea și principiile lor profesionale de lucru, vă oferă dumneavoastră, producătorilor și furnizorilor noștri, cele mai bune servicii și proces de testare controlat în laboratoarele noastre. Datorită acestor servicii, companiile primesc servicii de testare mai eficiente, de înaltă performanță și de calitate și oferă clienților lor servicii sigure, rapide și neîntrerupte.