ISO 5838-1 Implanturi pentru chirurgie - Știfturi și fire metalice ale scheletului - cerințe generale

Această parte a ISO 5838 specifică cerințele generale pentru știfturile și firele metalice ale scheletului pentru utilizare în chirurgia osoasă, excluzând firele pentru legare și îndoire.

Știfturile și firele de cadru vor fi fabricate prin trefilare la rece sau proces de prelucrare la rece. Resurse nu sunt permise. Dacă este necesară încălzirea locală pentru punctele de remodelare din oțel inoxidabil, aceasta este permisă numai dacă se poate demonstra că întregul produs final îndeplinește testul de coroziune intergranulară conform ISO 3651-2.

Finisajul exterior nu trebuie să prezinte bavuri, zgârieturi și alte defecte vizibile cu ochiul liber. Produsele vor fi tratate corespunzător pentru a asigura pasivarea suprafeței.

Se aplică cerințele 14630 din ISO 11.3 și ar trebui să includă următoarele detalii, acolo unde este cazul:

• Denumirea produsului;
• dimensiuni caracteristice;
• Proprietățile materialelor;
• Caracteristicile dimensionale ale burghiului corespunzător.

Se aplică cerințele ISO 14630, 11.5 și ar trebui să includă următoarele detalii atunci când dimensiunile permit:

• Numele producătorului sau marca comercială;
• cod de lot;

EUROLAB ajută producătorii cu conformitatea cu testul ISO 5838-1. Experții noștri în testare, cu misiunea și principiile lor profesionale de lucru, vă oferă dumneavoastră, producătorilor și furnizorilor noștri, cele mai bune servicii și proces de testare controlat în laboratoarele noastre. Datorită acestor servicii, companiile primesc servicii de testare mai eficiente, de înaltă performanță și de calitate și oferă clienților lor servicii sigure, rapide și neîntrerupte.