Acest standard internațional stabilește o metodă de detectare și evaluare a defectelor induse de lichidul care pătrunde pe suprafețele implanturilor chirurgicale metalice.
Examinarea lichidului penetrant a implanturilor chirurgicale metalice trebuie efectuată în conformitate cu ISO 3452 utilizând sistemele de penetrare clasificate acolo.
Contaminarea emulgatorului prin penetrare nu trebuie să depășească 10%. Concentrația penetrantului trebuie verificată cu un refractometru. Pentru fiecare emulgator sau concentrație de emulgator utilizată, trebuie efectuată o calibrare pentru a determina corecția refractometrului.
Se vor folosi sisteme de materiale penetrante normale, de înaltă sau foarte mare precizie în funcție de tipul, categoria de solicitare, materialul și stadiul de fabricație al implantului. Nivelul de sensibilitate va fi determinat de producător sau cumpărător.
Rezultatele examinării vor fi documentate într-un mod care poate fi urmărit până la implanturile examinate. Lămpile cu radiații ultraviolete utilizate pentru inspecția cu penetranți fluorescenți trebuie verificate pentru emisia de radiații ultraviolete în conformitate cu ISO 3059. Frecvența testării va fi săptămânală.
EUROLAB ajută producătorii cu conformitatea cu testul ISO 9583. Experții noștri în testare, cu misiunea și principiile lor profesionale de lucru, vă oferă dumneavoastră, producătorilor și furnizorilor noștri, cele mai bune servicii și proces de testare controlat în laboratoarele noastre. Datorită acestor servicii, companiile primesc servicii de testare mai eficiente, de înaltă performanță și de calitate și oferă clienților lor servicii sigure, rapide și neîntrerupte.
Ne puteți cere să completați formularul nostru pentru a obține o întâlnire, pentru a obține informații mai detaliate sau pentru a solicita o evaluare.
EUROLABactivități de raportare și certificare, Fundația United Accreditation (UAF), Agenția de Acreditare din Turcia (TÜRKAK) ve Fundația de Acreditare a Întreprinderilor (EAF) pe baza acreditării furnizate de organismul de acreditare. Organismul de acreditare Enterprise Accreditation Foundation (EAF) este, de asemenea, semnatar al organizației Națiunilor Unite (UN GLOBAL COMPACT).
