EUROLAB имеет многолетний опыт поддержки рынка медицинской и медицинской продукции. Мы очень серьезно относимся к тестированию медицинского устройства, чтобы обеспечить надежность, точность и долговечность, чтобы обеспечить безопасность пациентов и пользователей.
По мере развития технологий и медицинского оборудования потребность в профессиональных и экспертных тестах будет увеличиваться. EUROLAB работает с производителями медицинского оборудования, чтобы выполнить необходимые тесты, чтобы соответствовать североамериканскому, европейскому и другим международным рынкам качества продукции, соответствия нормативным требованиям и агентских сертификатов, чтобы помочь доставить продукты на рынок быстро и экономически эффективно.
Даже если протокол тестирования не создан, наши инженеры могут помочь вам сосредоточиться на наиболее полезных тестах для процесса разработки вашего продукта.
Услуги по тестированию медицинского оборудования и инженерные услуги включают в себя:
Наша обширная сеть профессионалов и лабораторных ресурсов дает уникальную возможность разрабатывать программы, которые предоставляют наиболее полезные и экономически эффективные решения в отрасли. Большинство наших клиентов в медицинской отрасли предпочитают работать с нами из-за нашей репутации и наших первоклассных возможностей лаборатории EMC. Наши клиенты часто используют другие сервисы, чтобы помочь им выполнить свои глобальные планы и планы развития продукта.
EUROLAB полностью оборудован и необходим вашему специальному проекту для выполнения проверок на предмет соответствия, электростатического разряда (ESD), радиационной помехоустойчивости, быстрых электрических переходов, испытаний на перенапряжение, помехоустойчивости, магнитных H-полей, падений напряжения и отключений, а также всех других предоставляемых услуг ЭМС. он предлагает выбросы, гармоники и вибрации и многое другое.
Стандарты, признанные общей EMC, включают в себя:
Технология, которую больницы и медицинские учреждения используют сегодня больше всего, - это технология, используемая для RFID, инвентаризации и отслеживания оборудования, и она делает важную работу быстрее и точнее, чем когда-либо, чтобы подбирать пациентам правильные лекарства. По мере развития этих технологий и приложений они также увеличивают свой потенциал взаимодействия с другими электронными медицинскими устройствами, такими как кардиостимуляторы.
Наша группа по тестированию, работающая с медицинскими устройствами, проводит тестирование чувствительности к RFID, чтобы выявить все проблемы RFID и выбросы RFID, которые могут возникнуть в вашем продукте.
С расширением радиочастотных (RF) беспроводных технологий ваше беспроводное медицинское устройство должно сосуществовать в гармонии с больницей, кабинетом врача, клиническими учреждениями или другими беспроводными устройствами в доме пациента. EUROLAB может оценить ваши требования к тестированию соответствия FDA Wireless и разработать план тестирования.
EUROLAB может проводить тесты на соответствие требованиям EMC для широкого спектра медицинских приборов и оборудования, перечисленных ниже, путем организации различных видов сотрудничества.
Совершенство - это то, что вам нужно в программном и аппаратном обеспечении вашего медицинского устройства, потому что эти устройства напрямую связаны с жизнью людей. EUROLAB всегда с вами, чтобы помочь вам достичь этого с помощью программ сертификации, требований FDA, тестов на совместимость и совместимость программного обеспечения, функциональности, тестов производительности и удобства использования для всех типов устройств, таких как мониторы, портативные электронные устройства, компьютеры и периферийные устройства и многое другое.
Основными направлениями исследований FDA по медицинским и носимым устройствам являются:
Наши высококвалифицированные инженеры занимаются идентификацией, документированием и реализацией требований к дизайну продукта (21 CFR 820.30), а также валидацией проекта (21 CFR 820.30) и процессами и процедурами управления рисками. EUROLAB готовит индивидуальный план тестирования, проводит тестирование и помогает пройти утверждение FDA.
Экологические испытания медицинских изделий охватывают широкий спектр тестовых дисциплин. Наши инженеры могут помочь вам определить лучшие экологические тесты для вашего лекарственного средства на основе их конечного использования.
Как и для многих производителей медицинского оборудования, мы можем добавить экологические тесты в ваши программы испытаний EMC для более полной оценки вашего продукта. Некоторые примеры экологических испытаний в медицинских устройствах включают в себя:
EUROLAB имеет оборудование для испытаний от термопластов до адгезивов, композитов для стекла, термореактивных материалов на титан, имплантируемых устройств, печатных плат, электронных компонентов и многое другое. Исследования надежности и сравнения продуктов проводятся регулярно и могут быть важными инструментами оценки для медицинских устройств. Материал испытаний включает в себя:
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.