CLSI EP28-A3C Определение, установление и проверка референсных диапазонов в клинической лаборатории

Этот стандарт предоставляет диагностическим лабораториям и производителям диагностических тестов обновленные рекомендации по определению референсных диапазонов для количественных лабораторных тестов. Содержит конкретные рекомендации по процедурам, которые можно использовать для установления и проверки надежных эталонных диапазонов для использования в клинической лабораторной медицине. Следуя этим рекомендациям, лаборатории могут предоставить достаточные и полезные референсные диапазоны для клинической интерпретации.

Обсуждаются процесс выбора референтного субъекта, важность преданалитических и аналитических соображений, методы расчета и требования для оценки действительных референтных интервалов, а также вопросы, связанные с переносом референтных интервалов. Приведены примеры предлагаемых процессов оценки и расчета. Наконец, обсуждаются вопросы, связанные с представлением и использованием референтных диапазонов, после чего следует короткий раздел, в котором рассматривается ряд важных, но дополняющих референтных значений, которые не подходят для включения в настоящий международный стандарт.

EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований CLSI EP28-A3C. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.