CLSI EP5-A3 Оценка точности процедур количественных измерений — утвержденное руководство

Этот стандарт содержит руководство для исследований по определению внутренних характеристик прецизионности процедур количественных измерений, используемых в клинических лабораториях, а также для исследований, направленных на верификацию между объектами. Описаны несколько экспериментальных протоколов, а также соображения о том, как выбрать и оптимизировать наиболее подходящие протоколы для конкретной процедуры измерения и ее предполагаемого использования.

Целевыми пользователями этого стандарта являются:

• Разработчики новой процедуры измерения, которые хотят указать характеристики точности, будь то производитель, желающий распределить продукт по нескольким лабораториям, или клиническая лаборатория, которая разрабатывает его для собственного использования;
• Конечные пользователи, которые изменяют существующий тест и, следовательно, нуждаются в повторной оценке его точности;
• Пользователи, которые хотят понять, как генерируются оценки точности, или которые хотят провести свои собственные строгие оценки точности;
• Производители, которым нужны передовые методы для более глубокого понимания характеристик точности процедуры количественного измерения во время разработки тестов, оптимизации и повседневного производства;

Предполагается, что читатели этого стандарта в некоторой степени знакомы со статистическим анализом данных, включая базовый анализ дисперсии или имеют доступ к ресурсам статистической поддержки.

EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований CLSI EP5-A3. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.