CLSI MM06-A2 Количественные молекулярные методы для инфекционных заболеваний — утвержденные руководства

Утвержденное руководство признает все более широкое использование количественных молекулярных методов для определения концентрации микроорганизмов у пациентов. Документ CLSI MM06 предоставляет руководство по разработке и использованию количественных молекулярных методов, таких как зонды нуклеиновых кислот последовательностей-мишеней, специфичных для определенных микроорганизмов, и методы амплификации нуклеиновых кислот, а также предлагает рекомендации по обеспечению качества, проверке квалификации и интерпретации результатов.

В частности, темы, относящиеся к количественному определению нуклеиновых кислот при диагностическом тестировании и мониторинге вирусных заболеваний, включают обновленную информацию о технологиях, используемых для молекулярного количественного определения, обработки и подготовки образцов, стандартов, калибраторов и эталонных материалов, аналитической и клинической валидации, отчетности и интерпретации результатов, клинических исследований. полезность, производители и рекомендации для клинических лабораторий.

Настоящий стандарт предназначен для производителей или лабораторий, разрабатывающих тесты, лабораторий, которые проводят или планируют проводить такие тесты, клиницистов, которые используют результаты для диагностики или лечения пациентов, и агентств, регулирующих их использование.

EUROLAB помогает производителям с соблюдением требований CLSI MM06-A2. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной рабочей миссией и принципами, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и обеспечивают безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание своих клиентов.