Европейский стандарт EN 14683 охватывает экспериментальные методы, а также особенности изготовления и исполнения хирургических масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала к пациентам (и наоборот) во время хирургических процедур в операционных и других медицинских учреждениях с аналогичными характеристиками.
Микробные измерения в воздушных фильтрах могут быть сделаны только путем отбора проб из атмосферного воздуха, с помощью этого метода мы можем анализировать только общее количество бактерий, дрожжей и плесени. Как EUROLAB, мы доработали существующий стандарт TS EN 14683, и теперь мы можем проводить микробные измерения на выходе фильтра. С помощью этого метода бактерия или плесень могут быть пропущены через воздушные фильтры до желаемой скорости воздуха, и может быть измерена эффективность удерживания фильтра.
В соответствии с директивой 2016/425 / EU о средствах индивидуальной защиты пылезащитные маски входят в число групп продуктов, которые должны быть испытаны и сертифицированы по категории III и уполномоченному органу и аккредитованной лаборатории. Соответствующие EN 149 + A1 Респираторные защитные устройства. Полумаски с фильтрами для защиты от частиц. Испытания проводятся в испытательных лабораториях-партнерах европейского происхождения в соответствии со спецификациями, испытаниями и стандартами маркировки. Компания имеет право получить сертификат на основании заявления, поданного в уполномоченный орган, с техническим файлом, подготовленным в соответствии с Приложением III Правил для средств индивидуальной защиты 2016/425 / ЕС, и протоколом испытаний, составленным в соответствии со стандартом EN 149 + A1. Срок действия документа - пять лет.
Маски для хирургического вмешательства оцениваются как класс I в соответствии с Положением о медицинском оборудовании.
Хирургические маски делятся на три класса. Тип I, Тип II и Тип IIR.
Для пациентов типа I он подходит для использования специалистами здравоохранения типа II и типа IIR.
Согласно соответствующему стандарту EN 14683, следующие тесты выполняются в соответствии с выбранным типом маски.
Стандарт EN 149 охватывает минимальные свойства полумасок с фильтрами от респираторных защитных устройств, используемых для защиты от частиц в ситуациях, когда невозможно удалить окружающую среду.
Экран для дыхания + Одноразовые + Необслуживаемое средство от пыли.
Эта классификация и рейтинг классифицируют эффективность фильтрации в соответствии со стандартами EN 149: 2001 + Al: 2009 в соответствии с директивой Европейского союза о средствах индивидуальной защиты.
| Класс пылевой маски | Среды защиты | Уровень защиты |
| Пылезащитная маска FFP1 | Против пыли и влаги на водной и масляной основе | Обеспечивает защиту на 80% |
| Пылезащитная маска FFP2 | Против пыли на основе воды и масла, влаги и дыма | Обеспечивает защиту на 94% |
| Пылезащитная маска FFP3 |
Против пыли на основе воды и масла, влаги и дыма Также некоторые вирусы, микробиологические среды и фармацевтическая промышленность |
Обеспечивает защиту на 99% |
Пыль: В твердом состоянии они летают в воздухе мелкими и крупными частицами
Жидкости: Крошечная жидкость, которая состоит из влаги и тумана, летит в форме частиц.
Газа: Вы не можете видеть газы, образующиеся в результате реакции твердых веществ и жидкостей.
Плохой запах и сварочные газы: Это обычно происходит в случае чрезмерного неприятного запаха, дыма и тумана. Активированный уголь обеспечивает максимальную защиту.
Amac: Предотвращение заражения переносимыми по воздуху болезнетворными микроорганизмами и воздействие переносимых по воздуху частиц и аэрозолей (загрязнителей окружающей среды и аллергенов) можно облегчить с помощью одноразовых масок для лица. Эффективность таких масок в отношении исключения патогенных микроорганизмов и загрязняющих веществ зависит от способности масок противостоять проникновению загрязняющих веществ в воздухе. В этом исследовании оценивается относительный вклад маски, клапана и микровентилятора в эффективность аэрозольной фильтрации новой респираторной маски для лица.
Результаты: Маски с или без функций для повышения комфорта обеспечивают защиту как от мелких, так и от крупных патогенных микроорганизмов. Важно отметить, что маска кажется достаточно эффективной для фильтрации патогенных микроорганизмов, включая грипп и риновирусы, а также мелкие частицы (PM 2.5), обнаруженные в аэрозолях, которые представляют большую проблему для многих типов зубов и хирургических масок. Это делает усовершенствование старых масок для защиты индивидуально используемого респиратора N95 от различных загрязнителей окружающей среды, включая PM 2.5 и патогенных микроорганизмов, таких как грипп и риновирусы.
Хирургические маски и респираторные маски используются многими для профессионального и личного применения. В то время как обе маски защищают своих владельцев от опасных факторов и окружающей среды, акцент на том, что защищать, совершенно другой.
В результате процедуры испытаний для обоих продуктов соответствуют различным международным стандартам, таким как EN 14683 или ASTM F2100 для хирургических масок и EN 143/149 для респираторов, ISO 16900 или NIOSH. Мы предоставим краткий обзор ниже и выделим некоторые важные различия в этих стандартах.
Здоровье, как следует из названия, является наиболее распространенной областью применения хирургических масок. Он не предназначен в качестве общих защитных устройств в течение длительного времени, а предназначен для одноразового использования для решения конкретной задачи. В результате стандартные тесты включают в себя устойчивость к брызгам крови, эффективность фильтрации бактерий и измерения сопротивления дыхательных путей. Стандарт ASTM также определяет монодисперсные твердые частицы PSL (полистирольного латекса) и эффективность фильтрации частиц.
Респираторы предназначены для длительного использования в различных отраслях промышленности. Они доступны с различной эффективностью фильтрации и геометрией, чтобы обеспечить хорошее соответствие для каждого пользователя. Испытания требуют точного образца выходов фильтрации различных размеров частиц, чтобы определить наиболее точный размер. Все параметры испытаний полностью определены в стандартах и обеспечивают легкое сравнение между различными производителями.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
