EUROLAB с его современными аккредитованными лабораториями и командой экспертов предоставляет точные и быстрые услуги по тестированию в рамках тестирования EN 868-4. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и значения для бумажных пакетов, изготовленных из бумаги, используемых в качестве стерильных барьерных систем или упаковочных систем, предназначенных для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий до момента их использования.
Необходимость защитной упаковки может определяться производителем и пользователем.
Эта часть EN 868 представляет только требования к рабочим характеристикам и методы испытаний, характерные для продуктов, подпадающих под действие этой части EN 868, но не добавляет и не заменяет общие требования, изложенные в EN ISO 11607-1.
Следовательно, специальные требования в 4.2–4.6 могут использоваться для демонстрации соответствия одному или нескольким, если не всем, требованиям EN ISO 11607-1.
Материалы, указанные в этой части EN 868, предназначены только для одноразового использования.
Когда в системе стерильного барьера используются дополнительные материалы для облегчения организации, сушки или асептического представления (например, внутренняя упаковка, индикаторы фильтра контейнера, упаковочные листы, коврики, наборы органайзеров для инструментов, вкладыши для лотков или дополнительный конверт вокруг медицинского устройства) , то во время валидации могут применяться другие требования, включая определение приемлемости этих материалов.
EUROLAB помогает производителям пройти испытания на соответствие стандарту EN 868-4. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной миссией и принципами работы, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и предоставляют своим клиентам безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
EUROLABотчетная и сертификационная деятельность, Объединенный Аккредитационный Фонд (UAF), Турецкое Аккредитационное Агентство (ТЮРКАК) ve Фонд аккредитации предприятий (EAF) на основании аккредитации, предоставленной органом по аккредитации. Орган по аккредитации Фонда аккредитации предприятий (EAF) также является подписантом Организации Объединенных Наций (UN GLOBAL COMPACT).
