EN ISO 13356 Стандартный тест для хирургических имплантатов, керамических материалов на основе тетрагонального циркония, стабилизированного оксидом иттрия (Y-TZP).

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и обеспечению соответствия в рамках стандарта EN ISO 13356. EN ISO 13356 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для биосовместимого и биостабильного керамического материала для замены кости на основе тетрагонального оксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия (поликристаллический тетрагональный оксид циркония иттрия, Y-TZP), для использования в качестве материала для хирургических имплантатов.

Не было обнаружено ни одного известного материала для хирургических имплантатов, который не вызывал бы абсолютно никаких побочных реакций в организме человека. Однако многолетний клинический опыт использования материала, указанного в настоящем стандарте, показал, что можно ожидать приемлемого уровня биологической реакции, если материал используется в соответствующих целях.

Все образцы для испытаний Все образцы для испытаний должны быть изготовлены с использованием тех же методов производства, что и обычные компоненты имплантата, включая, помимо прочего: порошок прекурсора; техника прессования; оказывать давление; и условия воспламенения, если это не оправдано изготовителем. Он будет изготовлен с использованием тех же методов производства, что и обычные компоненты имплантата: порошок прекурсора; техника прессования; оказывать давление; и условия воспламенения, если это не оправдано изготовителем.

В тех случаях, когда требования к отчету об испытаниях прямо не указаны в настоящем стандарте, отчет об испытаниях для конкретного свойства должен быть написан в соответствии со справочным стандартом, описанным в подпункте настоящей статьи.

EUROLAB помогает производителям в соблюдении требований стандарта EN ISO 13356. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной миссией и принципами работы, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и предоставляют своим клиентам безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание.