EN ISO 14602 Неактивные хирургические имплантаты, имплантаты для остеосинтеза, стандартные испытания для особых требований

Лаборатория EUROLAB предоставляет услуги по тестированию и обеспечению соответствия в рамках стандарта EN ISO 14602. EN ISO 14602 устанавливает особые требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза, называемым имплантатами.

EN ISO 14630, в дополнение к EN ISO 14602, устанавливает особые требования к предполагаемым характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставленной производителем.

Как правило, неактивные хирургические имплантаты для остеосинтеза используются при лечении травм или коррекционной хирургии. Они поддерживают репозицию сломанных костей и стабилизируют костные (или соседние) структуры, чтобы обеспечить заживление или сращение кости или обеспечить поддержку или коррекцию. Когда они достигают своей цели, имплантаты либо удаляются, либо остаются на месте.

Приемлемы альтернативные методы, демонстрирующие соответствие требованиям, особенно в отношении имплантатов с удовлетворительными долгосрочными клиническими характеристиками.

EUROLAB помогает производителям в соблюдении требований стандарта EN ISO 14602. Наши эксперты по тестированию, с их профессиональной миссией и принципами работы, предоставляют вам, нашим производителям и поставщикам, лучший сервис и контролируемый процесс тестирования в наших лабораториях. Благодаря этим услугам предприятия получают более эффективные, высокопроизводительные и качественные услуги по тестированию и предоставляют своим клиентам безопасное, быстрое и бесперебойное обслуживание.